医药行业也好,食品行业也好,这些都是关乎百姓健康与生死的行业。建立信任是一个非常艰巨的的过程,然而毁掉信任却往往在顷刻之间。对于药品监管,既不能指望道德约束也不能完全依靠法律的保护,因为道德全靠自发自觉没有违约成本,而法律只能制裁结果,寻求相应的公正,但当结果发生时,受害人已经承担了巨大的痛苦。我们能做的,就是通过完善的监管体制和先进的技术,尽可能避免类似事情的发生,不给造假者可趁之机。
区块链技术或为药品监管提供新思路
药品监管的核心难点在于:生产环节记录造假、流通环节信息封闭。如果有一个更公开、更透明、可溯源的疫苗监督体系,将对改进目前的疫苗安全现状有所改进。众所周知,区块链恰恰具有去中心化、透明性、开放性、匿名性、不可篡改等特点。如果采用物联网+区块链技术,则可以有效弥补现行药品在生产、流通、使用、监管各个环节中的漏洞。2018年4月,腾讯CEO马化腾就曾表示,腾讯将会把区块链技术落地应用在医疗领域。
溯源最早指1997年欧盟为应对“疯牛病”问题而逐步建立并完善起来的食品安全管理制度。发展到现在的阶段,溯源系统已被广泛应用于各个行业。简单讲,溯源就是一种可以对产品进行正向、逆向、不定向追踪的生产控制系统,适用于任何产品。其最根本的目的是对商品的真伪鉴定,建立消费者对商品品质的信任。
然而,传统溯源使用的是中心化存储模式,在这种模式下,谁作为中心维护这个账本变成问题的关键。如果按照传统的溯源做法,对每一支疫苗进行编号。这种做法有三个致命的缺陷:首先,编号容易被假冒;其次,就全国范围而言,这样一个编号系统也太过巨大,其工作量难以承受;第三,其信息容易被篡改或删除。
区块链为溯源则提供了新的工具。它具备去中心化与不可篡改的特性,不依赖于某个组织和个人,利用可信的技术手段将所有信息公开记录在“公共账本”上,被认为可以解决传统溯源防伪业务中的“信任问题”。
具体操作是与医药相关的企业将区块链作为接口,直接上传其药品生产、流通过程中的全部数据。同时建立自己的记账节点,并与上下游企业合作,整合数据,共同建立节点,保证数据做到共享、安全、透明、可验证和去中心化。这样消费者在购买药品时,一旦发现出现了问题货物,医药追溯系统会马上反馈。
行之有效:多巨头布局区块链药品供应链
美国FDA于2017年3月开始用区块链进行处方药追溯;2017年6月,京东利用区块链、物联网、大数据技术已经建成了“区块链防伪追溯平台”,通过与政府、行业协会、科研机构、设备制造商合作,共同打造“京东品质溯源防伪联盟”;2017年7月,在中药产业创新发展高峰论坛上,中国中药协会宣布成立中药追溯专业委员会;2017年8月,“阿里健康”联合天士力、正大天晴、广药集团、科伦药业等十余家医药企业成立中国药品安全追溯联盟,以推动药品行业形成共治的药品安全追溯态势,保障药品从生产到消费的全程安全。越来越多的国内外巨头开始布局区块链药品供应链,区块链技术在医药防伪溯源领域的应用也取得了一定的成效。
技术不是解决所有问题的灵丹妙药但依然不可或缺
新加坡数字资产交易所(SGDE)相关负责人表示,区块链药品追溯系统的出现为药品可追溯提供了良好开端。然而,技术只是工具,技术层面的问题都很单纯,但除开技术以外的问题很复杂。区块链技术也不是根治食品药品安全的万灵丹,运用区块链药品溯源还需要跨越如下障碍:首先,生产源头作假与掉包问题;其次,数据来源可靠性问题;再有,利益相关方的参与问题(需要纳入第三方机构进行监管)。
即使说技术解决不了人性的问题,不可能把所有的卑劣都转化为善良,但我们还是相信:一个技术的成熟和应用,一定能推动社会朝更好的方向发展。我们也更加坚信:随着区块链技术的成熟和应用,它一定会在减少造假、建立公信的道路上发挥举足轻重的作用。