行业内外的政治法律因素对企业都会造成重要的威胁与机会。近年来医疗行业内外政治 和法律环境的变化，以及国家出台的医疗改革制度与措施对医院生存与发展产生了巨大的影 响。
1)医药分开的核算政策 2000年国务院体改办等八部委联合出台的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意 见》，该意见指出，县及县以上的公立非营利性医院执行改革办法，医药应“分开核算、 分别管理、统一上交、合理返还”，意思是在医院内部搞两本账，药品收入按新的财 会制度单独核算，同时，将药品收支结余上交卫生行政部门，统一缴存财政社会保障 基金专户，经考核后统筹安排，再合理返还给医疗机构。
2002年，原国家计委等九部门在西宁、青岛、柳州等地开展医药分开试点工作，但并 未达到理想效果，也没有在全国范围内推广。200?年十七大再次提出包括医药分开在内的 四个分开，新一轮的医药分开改革相对于旧有政策，由注重形式转变成注重内容，并建立基 本药物制度，实施优良的公立机构采购供应规范，形成完善的药品流通供应链服务体系、可 持续的采购资金筹集渠道和健全的信用体系，这些将成为新一轮医药分开改革的主要任务。
2)营利与非营利医疗机构的管理政策 对于医疗卫生，营利与非营利有两个界定，一是医疗机构，二是服务项目。目前，我国 现有的公立医疗机构几乎都是非营利性机构，而非公立的医疗机构则几乎都是营利性医疗机 构。2000年国务院体改办等八部委年联合出台了《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》 中明确提出了，对于两种机构因其性质、社会功能及其承担的任务，制定并实施不同的财税、 价格政策及管理办法，但并未从根本上解决非公立医疗机构发展中面临的掣肘。
2010年11月26日，卫生部等五部委联合发布《关于进一步鼓励和引导社会资本举 办医疗机构的意见》中明确提出，放宽社会资本举办医疗机构的准入范围，进一步改 善社会资本举办医疗机构的执业环境，促进非公立医疗机构持续健康发展，三点指导 意见。对于非公立医疗机构的发展及社会资本举办医疗机构有重大意义，使公立医疗 机构相对于非公立医疗机构的制度性优势日益减小。
3)加入WTO后的影响 由于医疗卫生服务的特定内容与特殊对象，很多国家把它作为社会福利部门，由政府直 接举办医疗卫生机构向本国居民提供服务，因而，多年来并未意识到这类由政府直接举办与 经管的医疗卫生服务也属于世贸组织自由开放的服务部门。 2001年中国正式加入世界贸易组织，根据世贸组织相关规则，中国会逐步全面开放国 内医疗卫生服务市场。世界500强韩国SK集团、台塑集团旗下的长庚医疗集团等国外机构 从2001年开始，以分别在国内建立了多家外资医疗机构。根据2008年商务部《中国服务贸 易发展报告》，在中国境内，中国政府共审批中外合资合作医疗机构200余家，己登记运营的 中外合资、合作医疗机构有65家。
目前在国家现行规定下，外资医疗机构在定点医疗保险 资格，病人来源，本地专业医疗人才引进等方面虽仍有很多问题需要解决，但其与公立医疗 机构在中高端医疗服务市场上的竞争已愈发明显。如北京和谐家医院在己基本垄断了北京 10万人左右的外籍人士医疗市场，已经在于国内有关的保险公司协商制定适合中国患者的 保险项目，并开始直接上手切割国内市场。
4)医疗保险机构的引入 新的城镇职工医疗保险制度，改变了过去医疗费用完全函国家和企业承担的格局，实行 由个人与单位共同承担的办法。改变了多年以来“患者与医院”两点一线的模式，引入了第 三方的医疗保险机构，原有的福利型医疗保障制度向基本医疗保障转变。社会保险机构、企 事业单位和个人共同分担或商业保险公司和个人共同分担的模式，对医疗费用具有了较为严 格的定额限制，要求医院对医疗费用进行合理、有效的控制。Iiol 对于购买了医疗保险的患者，他们会在医疗保险机构选定的定点医疗机构中选择最理想 的一家医院就诊，基本不会考虑非医保定点单位。那么医院就需要通过患者和独立的医疗保 险机构的双重筛选才能最终获得患者的青睐。这种情况下，医疗保险机构出于保持客户数量 和自身长期经营的考虑，就必须在患者、医院、自身的多方博弈中，按照严格的筛选标准， 选择能够为患者提供质优价廉的医疗服务机构作为其合作对象。
